Dec 20, 2022 17:10
1 yr ago
34 viewers *
English term
special mass
English to Russian
Science
Medical: Pharmaceuticals
регистрация лекрственного средства
Может быть, кто-то из коллег встречал этот термин в биохимическом аспекте?
Документ является таблицей-приложением к отчёту о регистрации ЛС. Весь контекст:
Document GP40061ASR_01 brings the physical-chemical evaluation, in special mass and protein structures.
В первую очередь "special" кажется опиской. Наиболее близкий по написанию термин "specific mass", а по смыслу - "molecular mass". Но что автор имел в виду в контексте молекулы препарата неясно.
Заранее спасибо за подсказку.
Документ является таблицей-приложением к отчёту о регистрации ЛС. Весь контекст:
Document GP40061ASR_01 brings the physical-chemical evaluation, in special mass and protein structures.
В первую очередь "special" кажется опиской. Наиболее близкий по написанию термин "specific mass", а по смыслу - "molecular mass". Но что автор имел в виду в контексте молекулы препарата неясно.
Заранее спасибо за подсказку.
Reference comments
9 hrs
Reference:
Хайлилайкли, изначально это был русский текст.
https://geropharm.ru/uploads/multimedia/ringlar-efficacy-imm...
Russian biopharmaceutical company GEROPHARM has developed insulin glargine (GP40061 [GP-Gla]) which
has the same amino acid sequence and excipients as Sanofi glargine – Lantus (Sa-Gla). Its similarity to Sa-Gla has
been proved through head-to-head analytical and preclinical comparability studies. Also euglycemic clamp study
had been done. All exercises had been conducted in accordance with current regulatory guidelines [6,7].
Following physiochemistry, preclinical and Phase I comparability studies, an open-label randomized activecontrolled 26-week clinical trial had been run to establish similarity of GP-Gla to Sa-Gla. The aim of the study
was to confirm similarity in terms of safety (immunogenicity) and to confirm similar efficacy of the drugs.
--------------------------------------------------
Note added at 9 hrs (2022-12-21 02:57:42 GMT)
--------------------------------------------------
https://geropharm.ru/klinicheskie-issledovaniya
Какие исследования проводил ГЕРОФАРМ?
Комплекс сравнительных исследований биосимиляров аналогов инсулина ГЕРОФАРМ с референтным препаратом включал три этапа:
1) Исследование физико-химических свойств – для доказательства идентичности состава референтного инсулина и инсулина ГЕРОФАРМ;
https://geropharm.ru/uploads/multimedia/ringlar-efficacy-imm...
Russian biopharmaceutical company GEROPHARM has developed insulin glargine (GP40061 [GP-Gla]) which
has the same amino acid sequence and excipients as Sanofi glargine – Lantus (Sa-Gla). Its similarity to Sa-Gla has
been proved through head-to-head analytical and preclinical comparability studies. Also euglycemic clamp study
had been done. All exercises had been conducted in accordance with current regulatory guidelines [6,7].
Following physiochemistry, preclinical and Phase I comparability studies, an open-label randomized activecontrolled 26-week clinical trial had been run to establish similarity of GP-Gla to Sa-Gla. The aim of the study
was to confirm similarity in terms of safety (immunogenicity) and to confirm similar efficacy of the drugs.
--------------------------------------------------
Note added at 9 hrs (2022-12-21 02:57:42 GMT)
--------------------------------------------------
https://geropharm.ru/klinicheskie-issledovaniya
Какие исследования проводил ГЕРОФАРМ?
Комплекс сравнительных исследований биосимиляров аналогов инсулина ГЕРОФАРМ с референтным препаратом включал три этапа:
1) Исследование физико-химических свойств – для доказательства идентичности состава референтного инсулина и инсулина ГЕРОФАРМ;
Note from asker:
| Да, очевидно, тот самый препарат. Но некоторые ошибки в англ. документе говорят, что его писали люди с родным португальским. |
Discussion